La EMA abre a la consulta pública un documento de reflexión sobre recomendaciones para el uso medicamentos a base de plantas en niños y adolescentes

Los medicamentos a base de plantas (MP) y los medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP) se utilizan en niños y adolescentes para tratar problemas comunes, como infecciones de las vías respiratorias altas, trastornos gastrointestinales, problemas cutáneos, trastornos del sueño, pérdida de apetito o trastornos del tracto urinario. El Comité de Productos Medicinales a Base de Plantas (CMPH) ha publicado varias monografías de drogas vegetales tanto para uso tradicional como para uso bien establecido, que incluyen a la población pediátrica dentro de sus indicaciones.

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Nueva Directiva sobre la inclusión de embarazadas y lactantes en ensayos clínicos

La EMA ha publicado para consulta pública la Guía ICH E21 sobre inclusión de mujeres embarazadas y lactantes en ensayos clínicos. Esta guía ofrece recomendaciones sobre cómo incluir y/o retener a estas personas en ensayos clínicos. El objetivo es garantizar que los desarrolladores generen datos clínicos sólidos en estas poblaciones, para que estas personas y los profesionales sanitarios puedan tomar decisiones informadas y basadas en la evidencia al utilizar medicamentos.

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