Plantas medicinales

Droga vegetal

Según la Farmacopea Europea, la droga (Cannabis flos) consiste en la Inflorescencia femenina desecada, entera o fragmentada y completamente desarrollada de Cannabis sativa L. Si se va a prescribir como medicamento, la inflorescencia se debe cortar en la base dejando un mínimo de raquis.

La Farmacopea Europea define tres tipos de productos según el contenido dominante:

a) Tipo THC dominante:

– tetrahidrocannabinol total, expresado como Δ⁹-tetrahidrocannabinol: mínimo 5,0%, respecto a la droga desecada; 

– cannabidiol total, expresado como cannabidiol: máximo 1,0%, respecto a la droga desecada. 

b) Tipo THC/CBD intermedio: 

– tetrahidrocannabinol total, expresado como Δ⁹-tetrahidrocannabinol: mínimo 1,0%, respecto a la droga desecada; 

– cannabidiol total, expresado como cannabidiol: mínimo 1,0%, respecto a la droga desecada; 

– relación tetrahidrocannabinol total / cannabidiol total: 0,2 a 5,0 (respecto a la droga desecada). 

c) Tipo CBD dominante: 

– tetrahidrocannabinol total, expresado como Δ⁹-tetrahidrocannabinol: máximo 1,0%, respecto a la droga desecada; 

– cannabidiol total, expresado como cannabidiol: mínimo 5%, respecto a la droga desecada.

Según Ph. Eur., en los medicamentos, el contenido de tetrahidrocannabinol total y de cannabidiol total, no puede desviarse de los valores indicados en la etiqueta en más de ± 10%.

Principales constituyentes

Los principios activos del cáñamo son los cannabinoides, de estructura terpenofenólica, destacando como el principal componente el Δ⁹-tetrahidrocannabinol (THC). Se han descrito...

Acción farmacológica

Diversos estudios in vitro, con animales de experimentación y clínicos han demostrado actividades farmacológicas muy diversas, destacando los efectos sobre la espasticidad así como los a...

Indicaciones / recomendaciones

El cáñamo índico está incluido en la lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad (Orden SCO/190/2004, de 28 de enero).

Hasta el momen...

Posología / modo de empleo

Sativex contiene 38-44 mg/mL y 35-42 mg/mL de dos extractos de hoja y flor de cannabis equivalentes a 27 mg de Δ⁹-tetrahidrocannabinol y 25 mg de cannabidiol (disolvente de extracci...

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los cannabinoides o a alguno de los excipientes. Antecedentes personales o familiares de esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas, trastorno grave de la personalidad u otr...

Efectos secundarios

En el programa clínico de Sativex se han incluido más de 1.500 pacientes con esclerosis múltiple en ensayos controlados con placebo y estudios abiertos a largo plazo en los que algunos pacientes...

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento debe realizarse una evaluación completa de la gravedad de los síntomas relacionados con la espasticidad y la respuesta a la medicación antiespástica estándar. S...

Bibliografía

>> Bibliografía general.

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