Caminar siguiendo las directrices EQUATOR

Este artículo constituye una revisión crítica y contextualizada sobre la evolución y el impacto de las guías de comunicación científica -en particular CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) y la red EQUATOR- en la investigación clínica, con especial énfasis en su aplicación en el ámbito de la fitoterapia y la etnofarmacología. Los autores analizan cómo, pese a la disponibilidad de guías específicas diseñadas para abordar las particularidades de los productos a base de plantas medicinales, como la Extensión Herbal de CONSORT para ensayos clínicos con medicamentos  fitoterápicos y las guías ConPhyMP (Consensus on the Phytochemical Characterization of Medicinal Plant Extracts), su adopción continúa siendo limitada, irregular y, en muchos casos, insuficiente.

El trabajo sitúa este problema en una perspectiva histórica amplia, revisando el desarrollo del reporte científico riguroso desde la filosofía clásica -con autores como Aristóteles, Hipócrates y Galeno- hasta los procesos contemporáneos de estandarización promovidos por la red EQUATOR. En este recorrido, se subraya que la transparencia metodológica, la reproducibilidad y la trazabilidad no son exigencias recientes, sino pilares fundamentales de la práctica científica. En el contexto de la investigación con plantas medicinales, estas exigencias adquieren una relevancia particular debido a la complejidad química inherente de los extractos, su variabilidad según el origen y el procesamiento, y la coexistencia de distintos sistemas médicos tradicionales.

La Red EQUATOR se presenta como una organización paraguas que agrupa a investigadores, clínicos, editores de revistas científicas, revisores por pares, desarrolladores de guías de notificación, organismos financiadores y otros actores clave, con el objetivo común de mejorar la calidad del diseño, la ejecución y la comunicación de la investigación en salud. Su finalidad principal es fortalecer la evidencia científica mediante la estandarización y la construcción de consensos entre las partes interesadas, favoreciendo una comunicación completa, precisa y ética de los resultados de investigación.

Mediante estudios de caso -en particular un análisis crítico del Registro Prospectivo Internacional de Revisiones Sistemáticas (PROSPERO)- los autores demuestran que aproximadamente el 80% de los estudios que evalúan extractos de plantas medicinales no cumplen criterios básicos de reproducibilidad. Entre las deficiencias más frecuentes se encuentran la identificación botánica inadecuada o incompleta, la descripción insuficiente del proceso de extracción (incluido el disolvente utilizado y la relación droga/extracto, RDE), y la falta de estandarización en principios activos o marcadores químicos. Además, solo una proporción muy reducida de los estudios registrados en PROSPERO (menos del 5 %) llega finalmente a publicarse, y muchos de los que lo hacen presentan debilidades metodológicas significativas.

El artículo examina también la escasa implementación de las guías CONSORT, incluso décadas después de su publicación inicial, y analiza las dificultades prácticas y conceptuales para su aplicación en sistemas médicos tradicionales complejos, como la medicina tradicional china o el Ayurveda. En este contexto, se destaca el valor de las guías ConPhyMP como un marco operativo y pragmático para mejorar la caracterización fitoquímica de los extractos vegetales, contribuyendo así a aumentar la calidad, la comparabilidad y la utilidad de los estudios en etnofarmacología y fitoterapia.

Los autores concluyen que la investigación en este campo requiere una adopción más rigurosa, sistemática y consciente de las guías de comunicación, acompañada de mejoras en los procesos editoriales, en la revisión por pares y en el compromiso activo de financiadores, editores y comunidades científicas. La propuesta de “caminar siguiendo las directrices de EQUATOR” se plantea como un paso esencial para reducir el desperdicio de recursos en investigación, reforzar la credibilidad científica y facilitar la integración responsable del conocimiento tradicional en los sistemas de salud modernos: "Solo mediante una comunicación científica de alta calidad será posible cerrar la brecha entre el conocimiento tradicional y la ciencia contemporánea, y aprovechar plenamente el potencial de las plantas medicinales para la salud global".

Fuente: Jalil B, Wolfram E*, Baloch M, Heinrich M. Walking the EQUATOR: From the CONSORT statement (1996) to better reporting in the “science of botanicals”/ethnopharmacology. J Ethnopharmacol. 2026; 358: 120901. doi:10.1016/j.jep.2025.120901. 

* Evelyn Wolfram es la presidenta de ESCOP