El mirto, nueva esperanza en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve-moderada
Resultados de un ensayo clÃnico aleatorizado con un extracto de mirto
La enfermedad de Alzheimer (EA) es la causa más frecuente de demencia y se caracteriza por deterioro progresivo de la memoria, alteraciones cognitivas y pérdida funcional. Ante las limitaciones de los tratamientos actuales, se ha explorado el potencial terapéutico de compuestos de origen vegetal con propiedades antioxidantes y neuroprotectoras. Un ensayo clÃnico reciente evaluó la eficacia y seguridad de cápsulas que contienen extracto hidroalcohólico estandarizado de Myrtus communis L. (mirto) en pacientes con EA leve a moderada.
Definición del producto ensayado
El producto investigado consistió en cápsulas de 500 mg de extracto seco de hoja de mirto (Myrtus communis) obtenido mediante maceración en etanol al 80%, con un contenido total de fenoles de 9,04 mg equivalentes de ácido gálico por gramo de extracto seco. Las cápsulas se formularon con excipientes farmacéuticos (lactosa, polietilenglicol 3000 y polivinilpirrolidona) y se administraron a dosis de 500 mg tres veces al dÃa durante el periodo de intervención. Las cápsulas placebo contenÃan almidón y eran indistinguibles en tamaño, color y olor respecto al producto activo.
Diseño del estudio
Se llevó a cabo un ensayo clÃnico piloto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con un diseño paralelo. Participaron 50 pacientes institucionalizados con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, diagnosticada según los criterios NINCDS-ADRDA. Los participantes (50-80 años) fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo intervención (n = 25): cápsulas de M. communis 500 mg, tres veces al dÃa.
- Grupo control (n = 25): placebo.
La duración del tratamiento fue 4 semanas. La función cognitiva se evaluó al inicio y al final del estudio mediante:
- Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Clinical Dementia Rating (CDR)
Resultados de eficacia
Los resultados mostraron mejorÃas significativas en la función cognitiva y en la gravedad de la demencia en el grupo tratado con el extracto vegetal.
MMSE ajustado: Myrtus communis: 23,4 ± 0,25; Placebo: 19,6 ± 0,25, p < 0,0001
CDR ajustado: Myrtus communis: 0,8 ± 0,04; Placebo: 1,5 ± 0,04, p < 0,0001
Estos resultados indican que el tratamiento con extracto de M. communis se asoció con mejorÃa cognitiva significativa y reducción de la severidad de la demencia tras cuatro semanas de intervención.
Resultados de seguridad
Todos los participantes completaron el ensayo y no se reportaron eventos adversos graves durante el periodo de tratamiento. Los investigadores realizaron seguimiento clÃnico mediante consultas presenciales y telefónicas para detectar posibles efectos adversos o interacciones con medicación concomitante, sin observarse problemas relevantes.
Conclusiones
El extracto hidroalcohólico de Myrtus communis mostró potencial terapéutico como tratamiento complementario en la enfermedad de Alzheimer leve a moderada, con mejoras significativas en parámetros cognitivos y buena tolerabilidad en este ensayo piloto. No obstante, los autores señalan que se requieren estudios multicéntricos con mayor tamaño muestral y mayor duración del tratamiento para confirmar estos resultados y definir la dosis y formulación óptimas.
Palabras clave: plantas medicinales, fitoterapia, medicina integrativa, mirto (Myrtus communis), enfermedad de Alzheimer, demencia.
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