Limitación del uso del sello "Bio" en el etiquetado de los medicamentos tradicionales a base de plantas

A solicitud de un tribunal alemán, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha emitido, con fecha 26 de junio de 2025, una sentencia que limita la posibilidad de que los medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP) puedan comercializarse con la etiqueta ‘Bio’".

Los jueces argumentan que: 

- A los MTP, se les aplican exclusivamente las normas de la Unión Europea en materia de medicamentos, y no las relativas a la producción y al etiquetado de los productos ecológicos.

- En el embalaje de los medicamentos puede figurar determinada información siempre que sea útil para el paciente y no tenga carácter publicitario, pero considera que la información relativa a la producción ecológica de las sustancias activas de MTP no cumple este requisito.

- Los medicamentos con registro MTP pueden adquirirse sin receta médica y la información sobre su producción ecológica, sin tener necesariamente un valor sanitario, puede traducirse en una decisión de compra por parte del paciente.

Como consecuencia, a partir de ahora, para poder usar el término "Bio" en los envases de este los medicamentos autorizados como MTP, previamente deberán haber demostrado ante las autoridades sanitarias que la producción ecológica de la materia prima aporta beneficios terapéuticos adicionales.

Noticia publicada en: DiarioFarma, 26/6/2025; Redacción Médica, 26/6/2025, AgroDiario, 27/6/2025, El Global Farma, 27/6/2025

Consultar la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea