Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que 60 mujeres con diabetes mellitus gestacional se dividieron en 2 grupos a uno de los cuales se les administró un preparado que contenía una combinación de 1.000 UI de vitamina D3 y 1.000 mg de aceite de onagra y al otro placebo, durante 6 semanas.
Al principio y al final del estudio se realizaron analíticas, en ayunas. Después de las 6 semanas, en el grupo de tratamiento se observaron variaciones significativas, respecto al placebo, en:
- la glucemia basal (-3,6 ± 7,5 vs. 1,5 ± 11,4 mg / dl, p = 0,04),
- en las concentraciones de insulina plasmática (-2,0 ± 5,3 vs. 4,6 ± 10,7 uUI / ml, p = 0,004),
- en el modelo de evaluación de la homeostasis (HOMA) de resistencia a la insulina (-0,5 ± 1,1 vs. 1,1 ± 2,5; p = 0,003),
- en la función celular HOMA-B (-7,7 ± 23,3 vs 17,4 ± 42,9; p = 0,007 ) y
- en el índice cuantitativo de sensibilidad a la insulina (0,01 ± 0,02 vs. -0,01 ± 0,02, p = 0,007).
Además, en comparación con el grupo placebo, se observaron reducciones significativas en los niveles de:
- triglicéridos (-20,0 ± 54,3 vs 34,3 ± 38,2 mg / dl, p <0,001),
- VLDL (-4,0 ± 10,9 vs. 6,9 ± 7,6 mg / dl, p <0,001),
- colesterol total (CT) (-22,1 ± 32,6 vs. 5,3 ± 20,1 mg / dl, p <0,001),
- LDL (-18,0 ± 25,5 vs. 1,8 ± 15,7 mg / dl, p = 0,001) y de
- la fracción CT/HDL (-0,3 ± 0,4 vs. 0,3 ± 0,5 mg / dl, p <0,001).
No se observó ningún efecto significativo del tratamiento sobre las concentraciones de HDL.