Según la Farmacopea Europea, la droga (Cannabis flos) consiste en la inflorescencia femenina desecada, entera o fragmentada y completamente desarrollada de Cannabis sativa L. Si se va a prescribir como medicamento, la inflorescencia se debe cortar en la base dejando un mínimo de raquis.
La Farmacopea Europea define tres tipos de productos según el contenido dominante:
a) Tipo THC dominante:
- tetrahidrocannabinol total, expresado como Δ9-tetrahidrocannabinol: mínimo 5,0%, respecto a la droga desecada;
- cannabidiol total, expresado como cannabidiol: máximo 1,0%, respecto a la droga desecada.
b) Tipo THC/CBD intermedio:
- tetrahidrocannabinol total, expresado como Δ9-tetrahidrocannabinol: mínimo 1,0%, respecto a la droga desecada;
- cannabidiol total, expresado como cannabidiol: mínimo 1,0%, respecto a la droga desecada;
- relación tetrahidrocannabinol total / cannabidiol total: 0,2 a 5,0 (respecto a la droga desecada).
c) Tipo CBD dominante:
- tetrahidrocannabinol total, expresado como Δ9-tetrahidrocannabinol: máximo 1,0%, respecto a la droga desecada;
- cannabidiol total, expresado como cannabidiol: mínimo 5%, respecto a la droga desecada.
Según la Farmacopea Europea, en los medicamentos, el contenido de tetrahidrocannabinol total y de cannabidiol total, no puede desviarse de los valores indicados en la etiqueta en más de ± 10%.
El cáñamo destaca por la presencia de cannabinoides, de estructura terpenofenólica, presentes principalmente en las inflorescencias femeninas y también, en menor cantidad, en las hojas. Se han ...
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El cannabis medicinal tiene aplicaciones clínicas bien establecidas en dolor crónico, epilepsia refractaria, espasticidad en esclerosis múltiple, dolor crónico y náuseas y vómitos inducidos p...
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Sativex contiene 38-44 mg/mL y 35-42 mg/mL de dos extractos de hoja y flor de cannabis equivalentes a 27 mg de Δ9-tetrahidrocannabinol y 25 mg de cannabidiol (disolvente de extracci...
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Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia, para Sativex, durante las primeras cuatro semanas de exposición fueron mareos (principalmente durante el período de ajuste de la dosis in...
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Las diferencias genéticas pueden influir en la respuesta al cannabis. Se ha demostrado que polimorfismos en el gen CNR1 pueden afectar la sensibilidad al THC, y variantes en el citocromo CYP2C9 pu...
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Sativex puede afectar el metabolismo de otros fármacos e interactuar con varios medicamentos. Induce e inhibe enzimas del citocromo P450 (CYP3A4, 1A2, 2B6, 2C9 y 2C19), lo que puede aumentar o red...
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